Avec une forte ambition d’accélération de notre développement, nous sommes dès aujourd’hui à la recherche d’un(e) Chef de Projet Clinique, en CDI.

Description du poste :

Basé(e) à Lyon et rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques au sein du département médical, le/la Chef de Projet Clinique est en charge des activités suivantes, pour chaque projet clinique confié :

  • Effectuer la supervision globale de l’étude dans toutes ses activités : monitoring, data management, statistiques, rédaction médicale, pharmacovigilance, traitements d’études ;
  • Superviser le suivi du monitoring de l’étude en contrôlant la qualité (fréquence des visites de monitoring, listes de déviations, revue d’un échantillon de rapports de monitoring, statut de l’e-CRF, co-monitoring des visites) ;
  • Assurer que les phases de préparation, d’initiation, de suivi et de clôture sont réalisées en conformité avec la réglementation applicable et en lien avec les prestataires impliqués, notamment la Lead Contract Research Organization (CRO) ;
  • Contrôler les timelines et suivre les livrables importants de l’étude, ainsi que le budget alloué ;
  • S’assurer de l’exhaustivité et de la fiabilité des données cliniques recueillies en vue de leur analyse ultérieure ;
  • Effectuer le suivi des centres investigateurs quand applicable ;
  • S’assurer du respect des procédures et instructions définies, ainsi que de la traçabilité documentaire appropriée, notamment du produit à l’essai ;
  • Anticiper, identifier et résoudre les problèmes potentiels (ressources, plannings, budgets) qui pourraient survenir au cours du développement des projets.

Profil recherché :

De formation supérieure en sciences de la vie niveau Bac+5, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans en management de projets cliniques et de Clinical CRO, principalement dans les phases précoces de développement (études de phases I et II). Une expérience de terrain en tant qu’Attaché(e) de Recherche Clinique est impérative.

Doté(e) de solides connaissances en réglementation clinique, vous maîtrisez aussi la communication orale et écrite, majoritairement en anglais, le management des prestataires et le reporting budgétaire. Une connaissance des outils informatiques est également indispensable (la connaissance de Project® est un plus).

Une formation complémentaire validée en recherche clinique est également un plus, ainsi qu’une expérience préalable en essais cliniques dans le domaine de la neurologie, et en particulier dans des essais de phase précoce.

Des déplacements pouvant être internationaux sont à prévoir ponctuellement, notamment en cas d’audits ou de visites de co-monitoring avec la Lead CRO.

Compétences :

  • Rigoureux(se), orienté(e) objectifs (délais, coûts, qualité), fort esprit d’équipe,
  • Force de propositions, autonome,
  • Doté(e) de capacités rédactionnelles, avec un niveau courant d’anglais à l’oral et à l’écrit ;
  • Réactivité, flexibilité et adaptabilité permanente à un environnement fortement dynamique et en évolution constante.

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